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康拓醫療加快上市步伐 產品品類單一存替代風險

中國經濟網

12-04 09:51

  來源:和訊網 作者:Fibo

  截至當前,醫藥板塊前期高估值隨著市場調整已有所消化;國家第二批高值醫用耗材集中采購也在緊張展開,清單所涉品類包括人工髖關節、人工膝關節、骨科材料等,引發行業高度關注。

  12月2日,高值醫用耗材細分領域的西安康拓醫療技術股份有限公司(簡稱:“康拓醫療”或“發行人”)更新科創板上會稿。高值醫用耗材是指直接用于人體、對安全性嚴格要求、臨床使用量大、價格相對較高、群眾費用負擔重的醫用耗材。

  康拓醫療主要從事三類植入醫療器械產品研發、生產、銷售;主要產品包括用于神經外科植入的鈦顱骨修補固定產品、PEEK 顱骨修補固定產品、以及胸骨固定產品、神經脊柱產品、配套植入工具等其他產品。

  而就在上個月月初,另一家骨修復材料公司“奧精醫療”也更新了上會稿,其產品主要應用于骨科、口腔或整形外科、神經外科。骨修復材料行業企業爭相上會,好個熱鬧。

  股權相對集中 核心技術人才僅4名

  康拓醫療成立于2005年3月,2019年11月7日公司完成股改,2020年6月9日獲得科創板受理。截至本招股說明書簽署日,公司持股5%以上的股東有胡立人、朱海龍、西安合贏、上海弘翕。

  其中,胡立人直接持有發行人64.73%的股權,公司員工持股平臺“西安合贏”持有發行人6.25%的股權;胡立人持有西安合贏37.43%的股權并擔任其執行事務合伙人,因此胡立人合計控制發行人70.98%的股權為公司實際控制人。公司實控人持股比例較高,對公司決策有相對控制權。

  此外,胡立功持有西安合贏10%股權,而胡立人、胡立功系兄弟關系。胡立人、胡立功已出具的《關于所持股份的流通限制及自愿鎖定的承諾函》中明確承諾,自發行人首次公開發行股票并上市之日起 36 個月內,胡立人、胡立功將不會通過轉讓西安合贏財產份額的方式轉讓發行人股份。

  截至本招股說明書簽署日,公司核心技術人員共有4人;研發人員29名,占員工總數的 17.58%。實控人胡立人負責公司總體研發方向的把控,參與重點項目的研發指導。

  胡立人1971年5月出生,畢業于延安大學臨床醫學專業,獲學士學位。1993年-2002 期間,任寶雞有色金屬加工廠職員;2003-2005年3月,任西安嘉德信醫療技術有限公司董事總經理;2005年3月至今,歷任康拓醫療執行董事、董事長。

  2014年,胡立人參與研發的“個性化顱頜面骨替代物設計制造技術及應用”項目獲得國家技術發明二等獎,在此基礎上,公司重點投入 PEEK 材料產品研發,并于 2015 年取得首個國產 PEEK 骨板注冊證,近年該產品連續占據國內同行業第一大市場份額。

  產品品類單一 存被替代風險

  康拓醫療主要產品為鈦顱骨修補固定產品、PEEK 顱骨修補固定產品,產品應用于神經外科顱骨修補固定和心胸外科胸骨固定領域。

  公司專注于三類神經外科植入性醫療耗材,自2008年取得鈦材料顱骨修補固定產品相關注冊證后,相繼開發了3D打印試模、鈦網板蝕刻法加工等工藝;2015年公司取得國內首個 PEEK 鏈接片注冊證,并隨后開發了 PEEK 鏈接片的注塑法新工藝。

  截至目前,公司已取得12個III類植入醫療器械注冊證,涉及多個細分領域首創產品,填補了國內技術空白,加速實現進口替代。

  在2017-2020年1-6月的報告期間,公司主要營業收入來源于顱骨修補固定產品,報告期各期,顱骨修補固定產品占主營業務收入的比例分別為 94.77%、95.52%、94.77%、97.95%,占比較高。

公司產品集中且品類單一,PEEK材料產品與鈦材料產品存在替代的風險。

  另外,公司還存在重要原材料供應商單一情況。據上會稿,公司PEEK材料主要供應商為INVIBIO,報告期內發行人向其采購所占當期采購總額比分別為14.31%、20.54%、39.12%、32.64%;而INVIBIO為發行人第二大供應商,在2019年躍升為公司第一大供應商。

  與鈦材料相比,PEEK 原材料價格更高。報告期內,PEEK 板材的每千克價格均在 4,000元以上, PEEK 粒料每千克價格均在 20,000 元以上,而植入級鈦材料每千克價格為 200 元以上。PEEK 原材料價格遠高于鈦原材料的價格,PEEK材料產品的成本高于鈦材料產品,故其價格也更高。

  而從PEEK材料產品銷售收入占比大幅提升,同時鈦材料產品銷售收入占比下滑,可見公司逐漸將業務的重心向PEEK傾斜。

  但不得忽視的一個關鍵問題是,目前鈦材料產品仍是市場主流,PEEK顱骨修補固定產品滲透率在國內整體上還處于還處于較低水平,主要是PEEK 顱骨修補產品價格遠高于鈦顱骨修補產品。

  未來若PEEK產品的市場普及工作遇阻,導致PEEK產品滲透率不及預期,從而更先進產品的延遲推出;以及較高的終端價格,消費者觀其價而卻步,選擇更便宜的鈦材料產品替代,公司將不得不面對PEEK產品市場規模增速放緩甚至下降的局面。

  當前,在高值醫用耗材領域,國內A股上市公司有正海生物(300653,股吧)、三友醫療、大博醫療(002901,股吧)、冠昊生物(300238,股吧)等;以及港股公司的微創醫療、威高股份、春立醫療等。

  國內已有上市產品的直接競爭對手則有大博醫療(鈦網材料)、康爾醫療(鈦網材料、PEEK骨板)、雙申醫療(鈦網材料)等。

  目前康拓醫療在PEEK 材料顱骨修補和固定產品市場占據國內第一大市場份額,但市場的大頭仍被強生辛迪思、美敦力占據。未來,康拓醫療要實現完全進口替代還有很長的路要走。

  不過值得注意的是,據南方所數據測算,2017-2019年發行人鈦顱骨修補產品市場占有率分別為5.2%、6.3%、7.3%,鈦顱骨固定產品市場占有率分別為9.5%、11.2%、11.7%,市場占有率穩步提升。

  除此之外,公司還經銷部分脊柱產品,主要包括腰椎后路釘棒內固定系統,腰椎椎間融合器,頸椎后路固定系統,頸椎前路固定板系統,以及頸椎椎間融合器等產品。

  兩票制、帶量采購影響

  近日,國家醫保局醫藥價格和招標采購指導中心發文,決定開展第二批醫用耗材清單集中采購數據的快速采集和價格監測,所涉品類包括人工髖關節、人工膝關節、骨科材料、吻合器、除顫器、封堵器等,引發行業高度關注,行業相關人士表示,不過上述品類國家層面帶量采購不會全面開展。

  但若與發行人密切相關的材料進入名單,對發行人而言將面臨產品毛利率下滑,業績增速放緩。不過,長期來看,人口老齡化以及國產替代會提供足夠的成長空間,但行業競爭依舊激勵。

  自2008年“4+7城市帶量采購”開始,醫藥行業已歷經藥品、高值醫用耗材等領域的多輪帶量采購。在集采走向常態化的背景下,醫用耗材行業生態面臨重構。而企業內部對集采態度的調整,也將深刻影響今后的發展道路。

  目前,康拓醫療正在自行研發脊柱內固定產品,已于2019年12月獲批椎板固定板三類醫療器械注冊證,此外有多個脊柱產品正在研發中。

  據悉,康拓醫療本次募集資金約5.23億元,主要用于“三類植入醫療器械產品產業與研發基地項目”,擬投入4.23億元,補充流動資金1億元。

  以上,文章只是拋磚引玉,更多還是要關注公司的基本面。關于康拓醫療我們將持續關注。

( 作者:Fibo   編輯:王晨曦 )

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